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In unserem Artikel „Verschiedene Arten von Kontaktlinsen mit Zylinder“ haben wir bereits über die Unterschiede verschiedener Kontaktlinsen mit Zylindern geschrieben.

Die Firma Johnson&Johnson hat ihr Prinzip der Stabilisierung, das sogenannte ASD Technologie (Accelerated Stabilization Design) in einem Video beschrieben.
Ein genial gedrehtes Video, dass auf sehr einfache Weise die komplizierte Thematik beschreibt. Schade, dass wir nur in den Genus einer englischen Fassung des Films kommen.

Soeben erreicht uns unten abgedruckte offizielle Stellungnahme zum sehr begrenzten Rückruf  der Kontaktlinsen 1 Day Acuvue TruEye von Johnson&Johnson Vision Care.

Nach dem Lesen stelle ich fest, dass es sich nur um die selten verwendete Basiskurve 9,0 handelt. (BC 9,0). Außerdem sind nur einige wenige Stärken betroffen.

Wir haben natürlich unsere Lagerware und die verkauften Boxen bereits überprüft. Wir haben keine der unten genannten LOT Nummern erhalten.

Meiner Meinung nach handelt es sich um ein geringes Risiko, wenn die Kontaktlinsen aufgesetzt werden und brennen oder stechen. Nach schnellem Absetzen der Kontaktlinse regeneriert sich die Augenoberfläche (Epithel) innerhalb weniger Stunden von allein. Sollten die Augen auch nach ca. 30 Min noch deutlich gerötet sein oder schmerzen, würde ich am selben Tag einen Augenarzt oder meinen Kontaktlinsenanpasser aufsuchen.

Ganz wichtig zu wissen ist, dass es sich NICHT um eine Kontamination der Kontaktlinsen oder der Blisterlösung mit Keimen handelt. Die Kontaktlinsen und die Lösung ist STERIL.

Offizielle Stellungnahme:


Dringende Kundeninformation

Produktrückruf

1•DAY ACUVUE® TruEye™ Kontaktlinsen

mit Basiskurve (BC) 9,0

23. August 2010

Absender:

Johnson & Johnson MEDICAL GmbH

Johnson & Johnson Vision Care

Oststraße 1

22844 Norderstedt

Adressat:

Kontaktlinsenanpasser

Identifikation der betroffenen Medizinprodukte:

Betroffen sind 1•DAY ACUVUE® TruEye™ Kontaktlinsen mit einer Basiskurve (BC) von 9,0 der folgenden Los- Nummern, die im Zeitraum vom 15. April 2010 bis 10. August 2010 ausgeliefert wurden:

1•DAY ACUVUE® TruEye™ Basiskurve (BC) / Dioptrie (D) Packungsgröße Los-Nummern (LOT)
BC 9,0 / D -1,00 30-iger Packung 4922370104
BC 9,0 / D -2,50 30-iger Packung 4922920101

4922920102

4922920301

4922920401

BC 9,0 / D -2,75 30-iger Packung 4922500109

4922510101

4922510103

4922510104

4922510107

4922870109

4922881204

BC 9,0 / D -3,50 30-iger Packung 4922820708
BC 9,0 / D -3,50 10-er Packung

(Musterlinsen)

4922840102
BC 9,0 / D -3,75 30-iger Packung 4922810600

4922811102

BC 9,0 / D -4,00 30-iger Packung 4922540101

Beschreibung des Problems einschließlich der ermittelten Ursache:

Johnson & Johnson Vision Care ruft freiwillig ausgewählte Kontaktlinsenchargen der Marke
1•DAY ACUVUE® TruEye™ (Narafilcon A) zurück.

Dieser freiwillige Rückruf ist die Folge einer erhöhten Anzahl an Beschwerden die von Patienten (außerhalb der EU) geäußert worden sind. Diese Patienten beschrieben ein “Stechen oder Schmerzen beim Aufsetzen“ in Verbindung mit 1•DAY ACUVUE® TruEye™ Kontaktlinsen.

Bei Untersuchungen wurde für eine begrenzte Anzahl an Chargen 1•DAY ACUVUE® TruEye™ ein Problem in einem Teil des Linsenreinigungsprozesses bei einer bestimmten Produktionslinie festgestellt. Die Untersuchung hat ergeben, dass keine anderen Chargen und auch keine anderen ACUVUE®-Produkte von dieser Produktions-Problematik betroffen sind. Langzeitfolgen für die Gesundheit aufgrund dieser Situation sind unwahrscheinlich.

Zusätzlich zum freiwilligen Rückruf der betroffenen Produkte, die bereits auf den Markt gebracht wurden, haben wir den Versand der betroffenen Chargen, die sich noch in unseren Lagern befinden, eingestellt und nach umfassenden Qualitätsbewertungen Korrekturmaßnahmen ergriffen, um sicherzustellen, dass die Produkte unsere sorgfältig kontrollierten Standards erfüllen.

Mögliche Gesundheitsrisiken

Patienten, die ein “Stechen oder Schmerzen” nach dem Aufsetzen der betroffenen Kontaktlinse bemerken, sollten die Kontaktlinse sofort vom Auge nehmen und ihren Kontaktlinsenspezialisten kontaktieren.

Die häufigsten in diesem Zusammenhang auftretenden Gesundheitsrisiken können sein: Stechen, Augenschmerzen, Rötung, übermäßiger Tränenfluss oder verschwommenes Sehen.

Eine lokale allergische Reaktion, die sich durch ein Jucken oder eine Schwellung der Periorbita zeigt, kann ebenfalls ein akutes Gesundheitsrisiko darstellen.

Bisher wurden keine chronischen gesundheitlichen Schädigungen, wie dauerhafte, nicht heilende corneale Epitheldefekte berichtet.

Welche Maßnahmen sind durch den Adressaten zu ergreifen?

  • Bei den betroffenen Produkten handelt es sich ausschließlich um Kontaktlinsen mit den oben aufgeführten Los- Nummern und einer Basiskurve von 9,0 mm. Überprüfen Sie zur Bestimmung betroffener Produkte die ersten zehn Ziffern der Los- Nummer, die auf der äußeren Verpackung (siehe nachfolgendes Beispiel) und auf jedem einzelnen Kontaktlinsenbehälter aufgedruckt sind.

Weitergabe der hier beschriebenen Informationen

Bitte stellen Sie in Ihrer Organisation sicher, dass alle Mitarbeiter und sonstige zu informierende Personen Kenntnis von dieser Dringenden Kundeninformation erhalten.

Bitte bewahren Sie diese Information zumindest solange auf bis die Maßnahmen in Ihrem Hause abgeschlossen sind.

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat eine Kopie dieser “Dringende Kundeninformation“ erhalten.

Wir bedanken uns für Ihre Mithilfe.

Ihr Johnson & Johnson Vision Care Team

Um ein perfektes Sehen zu gewährleisten, müssen torische Kontaktlinsen in der richtigen Richtung auf dem Auge sitzen. Drehen sich die Kontaktlinsen zu stark, passt die Stärke und somit auch die Sehleistung nicht mehr.

Wir hatten bereits die beiden Möglichkeiten erklärt, mit denen man eine torische Kontaktlinse in richtige Position bringen kann.

Heute möchten wir hier einige Bilder nachreichen, welche die Situation nochmals verdeutlichen.

Klassisch wird ein sogenannter Prismenballast verwendet. Die Kontaktlinse wird im unteren Bereich etwas dicker produziert. Aufgrund der Schwerkraft zieht es diesen dickeren Bereich nach unten – die Kontaktlinse hat die richtige Lage auf dem Auge.

Problematisch bei Kontaktlinsen mit Prismenballast sind starke Lidschläge, sowie das Drehen des Kopfes wie z.B. beim Liegen. Hier wirkt ebenfalls die natürliche Schwerkraft und zieht den dickeren Teil in Richtung des Bodens. Die richtige Position der Linse ist nicht mehr gegeben, und somit führt ein solch instabiler Sitz zu einer unklaren Sicht.

Die dynamische Stabilisierung wurde von Johnson&Johnson stärker ausgeklügelt und mit einer neuen Technologie auf den Markt gebracht. Sie nennt sich dort ASD Technologie.

Hierbei ist die Kontaktlinse im oberen und unteren Bereich etwas dünner. Durch die natürlichen Druckverhältnisse des Lides beim Lidschlag dreht sich die Kontaktlinse dabei automatisch in die richtige Position.

Vorteil dieser Methode ist ganz klar, dass die oben beschriebenen Auswirkungen der Prismenballastlinse nicht auftreten. Auch bei kräftigen Lidschlägen, sowie einem gedrehten Kopf bleibt die Kontaktlinse in der richtigen Position.

Mit torischen Kontaktlinsen dieser Technologie arbeiten wir sehr gern, da es in den meisten Fällen hervoragend funktioniert. Einzige Ausnahme ist eine sehr große Lidspalte. Wenn die Kontaktlinse zu wenig von den Lidern bedeckt ist können die Druckverhältnisse beim Lidschlag nicht die erwünschte Wirkung erzielen. Hier müssen wir dann auf ein System mit Prismenballast ausweichen.

Was genau man sich unter den Begriffen Zylinder oder Hornhautverkrümmung vorstellen kann, haben wir ja bereits im Artikel „Das Mysterium Zylinder” erklärt.

Heute möchten wir Ihnen etwas näher bringen, welch technisches Know-How von Nöten ist, um eine weiche Zylinder Kontaktlinse dazu zu bringen, die richtige Position auf dem Auge einzunehmen.

Noch einmal kurz zu den Grundlagen, die ausführlich im oben genannten Artikel beschrieben sind: Die Hornhaut hat im Falle einer Hornhautverkrümmung zwei verschiedene Radien, somit zwei Brechkräfte und benötigt daher zwei unterschiedliche Korrekturen.

Eine Kontaktlinse mit Zylinder wird nun so gefertigt, dass sie das passende Gegenstück zum Auge ist. Die Kontaktlinse hat also um die Hornhautverkrümmung zu korrigieren, ebenfalls zwei verschiedene Brechkräfte.

Wenn man nun eins und eins zusammen zählt, fällt schnell auf, dass diese Kontaktlinse nun auch in einer fest definierten Richtung auf dem Auge sitzen muss, um eine bestmögliche Korrektur zu erreichen.

Um eine ausreichende Versorgung des Auges mit Sauerstoff zu gewährleisten, muss die weiche Kontaktlinse beweglich auf dem Auge sitzen.

Die Linse muss sich also beim blinzeln nach oben und unten bewegen, darf sich aber nicht drehen.

Wie erreiche ich dieses Ziel?

Es gibt verschiedene Ansätze, der Kontaktlinse die Rotation auszureden. Die Lösung, die sich beim Tragekomfort am angenehmsten zeigt, ist die der so genannten „dynamischen Stabilisierung”.

Die Kontaktlinse ist am oberen und unteren Rand etwas dünner, als links und rechts. Durch den Druck der Lider dreht sich somit die Kontaktlinse auf dem Auge so ein, dass die Lider beim Schließen den kleinst möglichen Widerstand haben.

Und schon ist gewährleistet, dass die Kontaktlinse richtig sitzt und ein optimal scharfes Bild erzeugt.

Dieses System der Stabilisierung verwendet unter anderem die Acuvue Advance for Astigmatism von Johnson&Johnson. Für diese technische Neuerung wurde diese Kontaktlinse mit dem Silmo ´d Or ausgezeichnet.

In der Praxis messen wir, seit der Einführung der Acuvue Advance for Astigmatism sehr große Erfolge.

Einige Kunden, die mit klassischen Möglichkeiten der Stabilisierung Probleme hatten (Schilderungen dazu folgen), konnten so einen wesentlich höheren Tragekomfort erzielen.

Wir bilden uns weiter

Samstag, 19. April 2008

Johnson & Johnson

An diesem Wochenende findet in Hamburg das jährliche Kontaktlinsen-Symposium der Firma Johnson&Johnson statt.

Da wir an den neuesten Entwicklungen der Kontaktlinsenindustrie brennend interessiert sind, nehmen wir an diesem Seminar selbstverständlich auch teil.
Welche Themengebiete genau erörtert werden, werde ich nächste Woche in einem Bericht schildern.

Auf Grund dieser Fortbildung werden wir unser Ladengeschäft heute (19.04.08) eine halbe Stunde früher schließen.
Wir sind also von 9.30 Uhr bis 15.30 Uhr für Sie da.

Acuvue – Kontaktlinsen

Samstag, 05. April 2008



Von einem Außendienstler der Firma Johnson&Johnson haben wir vor kurzem dieses Video bekommen. Also ich für mein Teil finde das Video sehr witzig gemacht.

Schöne Augen – Das gönn ich mir

Samstag, 01. März 2008

Schöne Augen - Das gönn ich mir

Aufmerksame Beobachter unseres Optikerblogs haben es bereits gemerkt. Im vergangenen Monat erblickte unser neuester Internetauftritt “Schöne Augen.info” das Licht der Welt.Mit diesem Projekt möchten wir die Philosophie, mit der wir hier bei uns im Haus sehr viele Kontaktlinsenträger glücklich gemacht haben, den Internetusern zur Verfügung stellen.

Wir gehen bewusst nicht dieselben Wegen wie es übliche Kontaktlinsenshops tun. Wir möchten keine rießen Auswahl an Produkten, sondern unsere Kunden durch gezielte Informationen zu optimalen Produkten führen.

Mit dieser Kurzinformation möchten wir Sie neugierig machen. Wir laden Sie herzlich ein auf der neu geschaffenen Plattform www.schoeneaugen.info ausgiebig zu surfen.
Natürlich freuen wir uns über Resonanzen zu unseren Informationstexten und unserer Philosophie.

Schöne Augen - Das gönn ich mir

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