Begrenzter Rückruf 1-Day Acuvue TruEye Kontaktlinsen

Soeben erreicht uns unten abgedruckte offizielle Stellungnahme zum sehr begrenzten Rückruf  der Kontaktlinsen 1 Day Acuvue TruEye von Johnson&Johnson Vision Care.

Nach dem Lesen stelle ich fest, dass es sich nur um die selten verwendete Basiskurve 9,0 handelt. (BC 9,0). Außerdem sind nur einige wenige Stärken betroffen.

Wir haben natürlich unsere Lagerware und die verkauften Boxen bereits überprüft. Wir haben keine der unten genannten LOT Nummern erhalten.

Meiner Meinung nach handelt es sich um ein geringes Risiko, wenn die Kontaktlinsen aufgesetzt werden und brennen oder stechen. Nach schnellem Absetzen der Kontaktlinse regeneriert sich die Augenoberfläche (Epithel) innerhalb weniger Stunden von allein. Sollten die Augen auch nach ca. 30 Min noch deutlich gerötet sein oder schmerzen, würde ich am selben Tag einen Augenarzt oder meinen Kontaktlinsenanpasser aufsuchen.

Ganz wichtig zu wissen ist, dass es sich NICHT um eine Kontamination der Kontaktlinsen oder der Blisterlösung mit Keimen handelt. Die Kontaktlinsen und die Lösung ist STERIL.

Offizielle Stellungnahme:

Dringende Kundeninformation

Produktrückruf

1•DAY ACUVUE® TruEye™ Kontaktlinsen

mit Basiskurve (BC) 9,0

23. August 2010

Absender:

Johnson & Johnson MEDICAL GmbH

Johnson & Johnson Vision Care

Oststraße 1

22844 Norderstedt

Adressat:

Kontaktlinsenanpasser

Identifikation der betroffenen Medizinprodukte:

Betroffen sind 1•DAY ACUVUE® TruEye™ Kontaktlinsen mit einer Basiskurve (BC) von 9,0 der folgenden Los- Nummern, die im Zeitraum vom 15. April 2010 bis 10. August 2010 ausgeliefert wurden:

	1•DAY ACUVUE® TruEye™ Basiskurve (BC) / Dioptrie (D)	Packungsgröße	Los-Nummern (LOT)
	BC 9,0 / D -1,00	30-iger Packung	4922370104
	BC 9,0 / D -2,50	30-iger Packung	4922920101 4922920102 4922920301 4922920401
	BC 9,0 / D -2,75	30-iger Packung	4922500109 4922510101 4922510103 4922510104 4922510107 4922870109 4922881204
	BC 9,0 / D -3,50	30-iger Packung	4922820708
	BC 9,0 / D -3,50	10-er Packung (Musterlinsen)	4922840102
	BC 9,0 / D -3,75	30-iger Packung	4922810600 4922811102
	BC 9,0 / D -4,00	30-iger Packung	4922540101

Beschreibung des Problems einschließlich der ermittelten Ursache:

Johnson & Johnson Vision Care ruft freiwillig ausgewählte Kontaktlinsenchargen der Marke
1•DAY ACUVUE® TruEye™ (Narafilcon A) zurück.

Dieser freiwillige Rückruf ist die Folge einer erhöhten Anzahl an Beschwerden die von Patienten (außerhalb der EU) geäußert worden sind. Diese Patienten beschrieben ein “Stechen oder Schmerzen beim Aufsetzen“ in Verbindung mit 1•DAY ACUVUE® TruEye™ Kontaktlinsen.

Bei Untersuchungen wurde für eine begrenzte Anzahl an Chargen 1•DAY ACUVUE® TruEye™ ein Problem in einem Teil des Linsenreinigungsprozesses bei einer bestimmten Produktionslinie festgestellt. Die Untersuchung hat ergeben, dass keine anderen Chargen und auch keine anderen ACUVUE®-Produkte von dieser Produktions-Problematik betroffen sind. Langzeitfolgen für die Gesundheit aufgrund dieser Situation sind unwahrscheinlich.

Zusätzlich zum freiwilligen Rückruf der betroffenen Produkte, die bereits auf den Markt gebracht wurden, haben wir den Versand der betroffenen Chargen, die sich noch in unseren Lagern befinden, eingestellt und nach umfassenden Qualitätsbewertungen Korrekturmaßnahmen ergriffen, um sicherzustellen, dass die Produkte unsere sorgfältig kontrollierten Standards erfüllen.

Mögliche Gesundheitsrisiken

Patienten, die ein “Stechen oder Schmerzen” nach dem Aufsetzen der betroffenen Kontaktlinse bemerken, sollten die Kontaktlinse sofort vom Auge nehmen und ihren Kontaktlinsenspezialisten kontaktieren.

Die häufigsten in diesem Zusammenhang auftretenden Gesundheitsrisiken können sein: Stechen, Augenschmerzen, Rötung, übermäßiger Tränenfluss oder verschwommenes Sehen.

Eine lokale allergische Reaktion, die sich durch ein Jucken oder eine Schwellung der Periorbita zeigt, kann ebenfalls ein akutes Gesundheitsrisiko darstellen.

Bisher wurden keine chronischen gesundheitlichen Schädigungen, wie dauerhafte, nicht heilende corneale Epitheldefekte berichtet.

Welche Maßnahmen sind durch den Adressaten zu ergreifen?

• Bei den betroffenen Produkten handelt es sich ausschließlich um Kontaktlinsen mit den oben aufgeführten Los- Nummern und einer Basiskurve von 9,0 mm. Überprüfen Sie zur Bestimmung betroffener Produkte die ersten zehn Ziffern der Los- Nummer, die auf der äußeren Verpackung (siehe nachfolgendes Beispiel) und auf jedem einzelnen Kontaktlinsenbehälter aufgedruckt sind.

Weitergabe der hier beschriebenen Informationen

Bitte stellen Sie in Ihrer Organisation sicher, dass alle Mitarbeiter und sonstige zu informierende Personen Kenntnis von dieser Dringenden Kundeninformation erhalten.

Bitte bewahren Sie diese Information zumindest solange auf bis die Maßnahmen in Ihrem Hause abgeschlossen sind.

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat eine Kopie dieser “Dringende Kundeninformation“ erhalten.

Wir bedanken uns für Ihre Mithilfe.

Ihr Johnson & Johnson Vision Care Team

Tages-Kontaktlinsen: Macht die große Packung Sinn?

Viele unserer Kontaktlinsenkunden tragen ihre Linsen sporadisch. Sie tragen oft die Brille und zu gewissen Anlässen auch gerne einmal Kontaktlinsen. Gerade wenn die Linsen nur zum gelegentlichen Sport, oder dem Besuch im Theater oder sonstigem genutzt wird, machen Tages-Kontaktlinsen am meisten Sinn.

Auf Grund der Tatsache, dass die Linsen täglich gewechselt werden, der Tauschrhythmus also ganz kurz ist, kann das Material entsprechend konzipiert werden. Die Tageslinsen sind ultradünn und daher kaum zu spüren. Zudem entfällt die Reinigung, was einem das Linsen Tragen doch ganz schön erleichtert.

Nun gibt es diese Tageslinsen meist in zwei Verpackungsgrößen, dem 30er Pack und der 90er Packung. Wie Sie bereits richtig erraten haben, sind dort entweder 30, oder 90 Kontaktlinsen in einer Stärke enthalten.
Benötigen Sie unterschiedliche Stärken für Ihre beiden Augen (Normalfall), so müssen Sie sich zwei Packungen zulegen.

Eine häufige Frage unserer Kunden ist, ob sich die große Verpackungseinheit mit 90 Kontaktlinsen überhaupt lohnt. Die einfache Antwort auf diese Frage ist JA.
In der Regel sparen Sie sich 15 bis 20 Prozent des Preises für die selbe Anzahl der Kontaktlinsen.
Da die einzelnen Kontaktlinsenblister steril verpackt sind und daher zwischen 3 und 5 Jahre haltbar sind, ist es überhaupt kein Problem, die Kontaktlinsen rechtzeitig zu verbrauchen.

Sollten Sie also 2-3 mal pro Woche Ihre Kontaktlinsen tragen, können wir Ihnen die große Packung ans Herz legen. Nutzen Sie hingegen Ihre Kontaktlinsen nur ca. eine Woche im Jahr, z.B. für Ihre Urlaubsreise, macht wiederum die kleine Packung Sinn, weil Sie so besser auf eine Änderung Ihrer Sehstärke reagieren können.

Kontaktlinsentragen habe ich vor vielen Jahren schon getestet – ohne Erfolg

Sie haben vor vielen Jahren bereits das Tragen von Kontaktlinsen versucht und sind gescheitert?
Die Kontaktlinsen waren sehr unangenehm, haben gerieben und einfach keinen Spaß gemacht?
Dann sollten Sie jetzt unbedingt weiter lesen.

Die Technik der Kontaktlinsen hat sich in den vergangenen Jahren ähnlich rasant entwickelt, die Computertechnik.
Moderne Kontaktlinsenmaterialien haben außer dem Namen nicht mehr viel mit deren Vorgängern, von vor zehn Jahren zu tun.

Das Know How in der Entwicklung der Materialien, sowie wesentlich bessere Maschinen, ermöglichen die Herstellung der kleinen durchsichtigen, unsichtbaren Wunderwerke.

Liegen Ihre Erfahrungen also bereits einige Jahre zurück, dann geben Sie den Kontaktlinsen doch nochmals eine Chance. Es gibt so viele Gelegenheiten in denen auch die schönste Brille stört.
Entscheiden Sie sich nicht für die Brille ODER Kontaktlinsen… Nutzen Sie einfach beides

P.S.: Mit modernsten Kontaktlinsentechnologien gibt es nahezu keine Ausschlusskriterien. Hohe Stärken, eine Hornhautverkrümmung oder trockene Augen stellen in den meisten Fällen keine Hindernisse mehr dar.

Complete RevitaLens – Hervorragende Augenverträglichkeit

Nachdem ich in den vergangenen Tagen bei den Gesellenprüfungen als Prüfer tätig war, kam der Blog hier leider etwas zu kurz.
Meine neue Arbeitswoche möchte ich daher mit einem letzten Vorgeschmack auf das neue Pflegemittel Complete RevitaLens beginnen.

Über die sichere Desinfektion haben wir bereits im vergangenen Artikel geschrieben. Ein weiteres Geheimnis des neuen Pflegemittels wird die hervorragende Augenverträglichkeit sein.

Der Firma Abbott ist es gelungen die eine hervorragende synergetische Wirkung der einzelnen Komponenten zu erzielen. Durch das optimale Zusammenspiel kann die Konzentration der einzelnen Wirkstoffe geringer gehalten werden.
Dies wiederum führt zu einer sehr hohen Augenverträglichkeit.

Ich muss zugeben, ich freue mich bereits riesig auf die Markteinführung des Complete RevitaLens, der zum Ende diesen Monats geplant ist.
Selten klangen sowohl Produkteigenschaften und klinische Studien so vielversprechend.

Welche Vorteile bietet die 1Day Moist mit Lacreon Technologie für Ihre Augen

Einen wunderbar animierten Film über die Vorteile der 1Day Acuvue Moist stellt uns die Firma Johnson&Johnson zur Verfügung. Leider ist der Werbefilm derzeit nur in englischer Sprache verfügbar.

Der Film geht auf die Vorteile des täglichen Tauschryhtmus ein. Zu dem wird der große Vorteil der Lacreon Technologie erklärt, über den lediglich Johnson&Johnson verfügt.

Meiner Meinung nach ein absolut genialer Film.

Kontaktlinsen am Bildschirmarbeitsplatz sind unangenehm! – Glauben Sie wirklich?

Wenn wir unsere Kunden auf die Vorteile des Kontaktlinsentragens ansprechen, hören wir hin und wieder die gleichen Bedenken. Viele unserer Kunden verbringen einen großen Teil ihres Arbeitstages am Computer.
Das bedeutet oftmals Stress für die Augen. Hinzu kommt, dass durch das konzentrierte Blicken auf den Monitor und das dadurch vernachlässigte blinzeln die Augen trocken werden.
Unter diesen Bedingungen traut sich so mancher Brillenträger nicht, den Wechsel zu Kontaktlinsen zu wagen.

Erstaunt sind die meisten unserer Kunden, wenn wir Ihnen das Tragegefühl mit den neuesten Kontaktlinsen ermöglichen.
Durch das „Feuchtigkeitsdepot“ in den modernen Kontaktlinsen macht Kontaktlinsentragen auch am Bildschirmarbeitsplatz richtig Spaß.
Unserer Erfahrung nach ist hierfür die Acuvue Oasys von Johnson&Johnson bestens geeignet.

Ein klarer Blick in Kombination mit strahlend weißen Augen und nicht spürbaren Kontaktlinsen haben schon dem einen oder anderen ein Lächeln ins Gesicht gezaubert.
So geht die Arbeit gleich viel besser von der Hand…

Bild: Fotolia

Complete RevitaLens – Hervorragende Desinfektion für weiche Kontaktlinsen

In der Vergangenheit gab es bei den Multiporpose Solutions (MPS) einige Rückrufaktionen. Auch ein Vorgänger des aktuellen Completes war davon betroffen.
Damals hatten wir bereits berichtet, dass es mehr um eine Vorsichtsmaßnahme ging.

In kritischen hygienischen Umfeldern, wie zum Beispiel am Meer oder in Poolwasser, haben diese Kombilösungen nicht komplett effektiv desinfiziert.
Es bestand daher eine kleine Chance sich einen Erreger einzufangen.

Mit der aktuellen Version „Complete Easy Rub“ wurde dies bereits extrem verbessert.
Das bald erhältliche Complete RevitaLens geht hier noch einen Schritt weiter.

Das Brien Holden Vision Institut in Australien hat das Complete RevitaLens massiven Test unterzogen.
Die Ergebnisse zeigen eine hervorragende Desinfektionsleistung!

Wir freuen uns sehr auf RevitaLens. Wir sind immer dankbar, wenn wir Produkte an die Hand bekommen, die ihren Job noch effektiver erledigen. Im Laufe des Julis soll nach unseren Informationen die Markteinführung des neuen Complete RevitaLens in Deutschland anstehen.