Begrenzter Rückruf 1-Day Acuvue TruEye Kontaktlinsen

Soeben erreicht uns unten abgedruckte offizielle Stellungnahme zum sehr begrenzten Rückruf  der Kontaktlinsen 1 Day Acuvue TruEye von Johnson&Johnson Vision Care.

Nach dem Lesen stelle ich fest, dass es sich nur um die selten verwendete Basiskurve 9,0 handelt. (BC 9,0). Außerdem sind nur einige wenige Stärken betroffen.

Wir haben natürlich unsere Lagerware und die verkauften Boxen bereits überprüft. Wir haben keine der unten genannten LOT Nummern erhalten.

Meiner Meinung nach handelt es sich um ein geringes Risiko, wenn die Kontaktlinsen aufgesetzt werden und brennen oder stechen. Nach schnellem Absetzen der Kontaktlinse regeneriert sich die Augenoberfläche (Epithel) innerhalb weniger Stunden von allein. Sollten die Augen auch nach ca. 30 Min noch deutlich gerötet sein oder schmerzen, würde ich am selben Tag einen Augenarzt oder meinen Kontaktlinsenanpasser aufsuchen.

Ganz wichtig zu wissen ist, dass es sich NICHT um eine Kontamination der Kontaktlinsen oder der Blisterlösung mit Keimen handelt. Die Kontaktlinsen und die Lösung ist STERIL.

Offizielle Stellungnahme:

Dringende Kundeninformation

Produktrückruf

1•DAY ACUVUE® TruEye™ Kontaktlinsen

mit Basiskurve (BC) 9,0

23. August 2010

Absender:

Johnson & Johnson MEDICAL GmbH

Johnson & Johnson Vision Care

Oststraße 1

22844 Norderstedt

Adressat:

Kontaktlinsenanpasser

Identifikation der betroffenen Medizinprodukte:

Betroffen sind 1•DAY ACUVUE® TruEye™ Kontaktlinsen mit einer Basiskurve (BC) von 9,0 der folgenden Los- Nummern, die im Zeitraum vom 15. April 2010 bis 10. August 2010 ausgeliefert wurden:

	1•DAY ACUVUE® TruEye™ Basiskurve (BC) / Dioptrie (D)	Packungsgröße	Los-Nummern (LOT)
	BC 9,0 / D -1,00	30-iger Packung	4922370104
	BC 9,0 / D -2,50	30-iger Packung	4922920101 4922920102 4922920301 4922920401
	BC 9,0 / D -2,75	30-iger Packung	4922500109 4922510101 4922510103 4922510104 4922510107 4922870109 4922881204
	BC 9,0 / D -3,50	30-iger Packung	4922820708
	BC 9,0 / D -3,50	10-er Packung (Musterlinsen)	4922840102
	BC 9,0 / D -3,75	30-iger Packung	4922810600 4922811102
	BC 9,0 / D -4,00	30-iger Packung	4922540101

Beschreibung des Problems einschließlich der ermittelten Ursache:

Johnson & Johnson Vision Care ruft freiwillig ausgewählte Kontaktlinsenchargen der Marke
1•DAY ACUVUE® TruEye™ (Narafilcon A) zurück.

Dieser freiwillige Rückruf ist die Folge einer erhöhten Anzahl an Beschwerden die von Patienten (außerhalb der EU) geäußert worden sind. Diese Patienten beschrieben ein “Stechen oder Schmerzen beim Aufsetzen“ in Verbindung mit 1•DAY ACUVUE® TruEye™ Kontaktlinsen.

Bei Untersuchungen wurde für eine begrenzte Anzahl an Chargen 1•DAY ACUVUE® TruEye™ ein Problem in einem Teil des Linsenreinigungsprozesses bei einer bestimmten Produktionslinie festgestellt. Die Untersuchung hat ergeben, dass keine anderen Chargen und auch keine anderen ACUVUE®-Produkte von dieser Produktions-Problematik betroffen sind. Langzeitfolgen für die Gesundheit aufgrund dieser Situation sind unwahrscheinlich.

Zusätzlich zum freiwilligen Rückruf der betroffenen Produkte, die bereits auf den Markt gebracht wurden, haben wir den Versand der betroffenen Chargen, die sich noch in unseren Lagern befinden, eingestellt und nach umfassenden Qualitätsbewertungen Korrekturmaßnahmen ergriffen, um sicherzustellen, dass die Produkte unsere sorgfältig kontrollierten Standards erfüllen.

Mögliche Gesundheitsrisiken

Patienten, die ein “Stechen oder Schmerzen” nach dem Aufsetzen der betroffenen Kontaktlinse bemerken, sollten die Kontaktlinse sofort vom Auge nehmen und ihren Kontaktlinsenspezialisten kontaktieren.

Die häufigsten in diesem Zusammenhang auftretenden Gesundheitsrisiken können sein: Stechen, Augenschmerzen, Rötung, übermäßiger Tränenfluss oder verschwommenes Sehen.

Eine lokale allergische Reaktion, die sich durch ein Jucken oder eine Schwellung der Periorbita zeigt, kann ebenfalls ein akutes Gesundheitsrisiko darstellen.

Bisher wurden keine chronischen gesundheitlichen Schädigungen, wie dauerhafte, nicht heilende corneale Epitheldefekte berichtet.

Welche Maßnahmen sind durch den Adressaten zu ergreifen?

• Bei den betroffenen Produkten handelt es sich ausschließlich um Kontaktlinsen mit den oben aufgeführten Los- Nummern und einer Basiskurve von 9,0 mm. Überprüfen Sie zur Bestimmung betroffener Produkte die ersten zehn Ziffern der Los- Nummer, die auf der äußeren Verpackung (siehe nachfolgendes Beispiel) und auf jedem einzelnen Kontaktlinsenbehälter aufgedruckt sind.

Weitergabe der hier beschriebenen Informationen

Bitte stellen Sie in Ihrer Organisation sicher, dass alle Mitarbeiter und sonstige zu informierende Personen Kenntnis von dieser Dringenden Kundeninformation erhalten.

Bitte bewahren Sie diese Information zumindest solange auf bis die Maßnahmen in Ihrem Hause abgeschlossen sind.

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat eine Kopie dieser “Dringende Kundeninformation“ erhalten.

Wir bedanken uns für Ihre Mithilfe.

Ihr Johnson & Johnson Vision Care Team

Glasdicke einer Brille mit 14 Dioptrien – Ein Traum

Menschen mit einer hohen Glasstärke waren früher immer gestraft mit richtig dicken Gläsern. Neben dem hohen Gewicht der Brille war gerade die Ästhetik ein riesen Problem.

In den vergangenen Jahren haben sich die Materialien der Brillengläser extrem verändert. Auch hohe Stärken lassen sich ästhetisch dünn fertigen.

Für einen Kunden mit 14 Dioptrien standen wir jetzt gerade vor der Herausforderung, dass auch diese Brille schön und angenehm leicht wird.
In diesem Stärkenbereich kommt es nicht nur auf das dünnst mögliche Material an, auch die Fassungsgröße spielt hier eine entscheidende Rolle.
Eine möglichst kleine Glasform reduziert die Glasdicke erheblich.

Wie die Brille mit einer Sehstärke von 14 Dioptrien nun endgültig aussieht, möchten wir Ihnen in einer kleinen Galerie zeigen. Zum vergrößern der Bilder, klicken Sie bitte auf diese.

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Tages-Kontaktlinsen: Macht die große Packung Sinn?

Viele unserer Kontaktlinsenkunden tragen ihre Linsen sporadisch. Sie tragen oft die Brille und zu gewissen Anlässen auch gerne einmal Kontaktlinsen. Gerade wenn die Linsen nur zum gelegentlichen Sport, oder dem Besuch im Theater oder sonstigem genutzt wird, machen Tages-Kontaktlinsen am meisten Sinn.

Auf Grund der Tatsache, dass die Linsen täglich gewechselt werden, der Tauschrhythmus also ganz kurz ist, kann das Material entsprechend konzipiert werden. Die Tageslinsen sind ultradünn und daher kaum zu spüren. Zudem entfällt die Reinigung, was einem das Linsen Tragen doch ganz schön erleichtert.

Nun gibt es diese Tageslinsen meist in zwei Verpackungsgrößen, dem 30er Pack und der 90er Packung. Wie Sie bereits richtig erraten haben, sind dort entweder 30, oder 90 Kontaktlinsen in einer Stärke enthalten.
Benötigen Sie unterschiedliche Stärken für Ihre beiden Augen (Normalfall), so müssen Sie sich zwei Packungen zulegen.

Eine häufige Frage unserer Kunden ist, ob sich die große Verpackungseinheit mit 90 Kontaktlinsen überhaupt lohnt. Die einfache Antwort auf diese Frage ist JA.
In der Regel sparen Sie sich 15 bis 20 Prozent des Preises für die selbe Anzahl der Kontaktlinsen.
Da die einzelnen Kontaktlinsenblister steril verpackt sind und daher zwischen 3 und 5 Jahre haltbar sind, ist es überhaupt kein Problem, die Kontaktlinsen rechtzeitig zu verbrauchen.

Sollten Sie also 2-3 mal pro Woche Ihre Kontaktlinsen tragen, können wir Ihnen die große Packung ans Herz legen. Nutzen Sie hingegen Ihre Kontaktlinsen nur ca. eine Woche im Jahr, z.B. für Ihre Urlaubsreise, macht wiederum die kleine Packung Sinn, weil Sie so besser auf eine Änderung Ihrer Sehstärke reagieren können.

Wie unterscheiden sich eigentlich Gleitsichtgläser?

Gerade wenn es um das Thema Gleitsichtgläser geht, sind viele Menschen verunsichert.

„Man hört, Gleitsichtgläser sind teuer und bereiten einem Unwohlsein…“
„Man hört es gibt riesen Preisunterschiede bei Gleitsichtläsern…“
„Es sind doch aber alles Gleitsichtgläser…“

Das ist nun, als ob man einfach nur Autos miteinander vergleicht, oder Schuhe, oder Handys…
Die Leistung, das Design, die Ausführung der jeweiligen Produkte können so sehr differieren, dass selbstverständlich auch die Preise der zu vergleichenden Produkte extrem variieren.
Bei einem Auto liegen gerne mal 30 bis 50 Tausend Euro dazwischen, obwohl doch sowohl das eine, als auch das andere einen irgendwie ans Ziel bringt.
Bei Schuhen liegen durchaus mal 200 bis 500 Euro dazwischen, obwohl es sich bei beiden Schuhen z.B. um schwarze Stiefel handelt.

Deshalb möchten wir heute die Unterschiede der Gleitsichtgläser beleuchten und Ihnen so näher bringen, weshalb sich die Investition in ein gutes Brillenglas lohnt.

Wo genau liegen die Unterschiede zwischen den einfachen und den Premium Gleitsichtgläsern?

Ein Gleitsichtglas hat, bedingt durch den Stärkenverlauf von Ferne bis Nähe, im Randbereich eine unscharfe Zone. In diesem Bereich liefert das Brillenglas keine optimale Abbildung.
Genau in diesen Randzonen unterscheiden sich die Qualitätsstufen der unterschiedlichen Gleitsichtglastypen.
Je hochwertiger ein Glas, desto kleiner der unscharfe Randbereich, desto größer der nutzbare Bereich für den Kunden.
Zusätzlich gibt es große Unterschiede im „Verlauf“ zwischen Ferne und Nähe.
Der kann zum einen sehr abrupt und „holperig“ sein, oder aber im besseren Fall sanft gleitend.
Natürlich gehen Komfort und die spontane Eingewöhnung mit den größeren Sehbereichen und dem weichen Übergang der unterschiedlichen Entfernungen einher.

Einfachere „Glasdesigns“ sind mit weitaus weniger Aufwand zu berechnen und anzufertigen und sind daher auch günstiger im Preis.

Ein ganz individuell berechnetes Gleitsichtglas, welches erst durch die Angabe vieler persönlicher Parameter des Kunden hergestellt wird, ist natürlich im nutzbaren Bereich am größten und deshalb auch am komfortabelsten.
Diese Gläser kann man mit dem Komfort eines maßgeschneiderten Anzuges vergleichen – sitzt und passt auf Anhieb!
Selbstverständlich ist der Kostenaufwand hierfür höher. Das leuchtet ein.
Achtung: Bei Gleitsichtgläsern nie „Äpfel mit Birnen“ vergleichen.

Welches Glasdesign letztendlich ausgewählt wird hängt vom Sehanspruch, den persönlichen Gewohnheiten und natürlich auch vom Qualitätsanspruch jedes einzelnen ab.

Unserer Meinung nach macht die Investition in ein Premiumglas der neuesten Generation auf jeden Fall Sinn, denn wenn Sie überlegen, wie viele Stunden Sie Ihre Brille in den unterschiedlichsten Situationen tragen, sollten Sie Ihren Augen den größtmöglichen Komfort gönnen und unnötigen Sehstress vermeiden.

Gibt es auch schöne 3D Brillen fürs Kino?

In den vergangenen Wochen und Monaten liefen im Kino immer mehr 3D Filme an. Der umwerfende Erfolg dieser Filme an den Kinokassen, wird die Macher mit Sicherheit dazu animieren noch mehr in diese Richtung zu arbeiten.
Ich muss selbst zugeben, dass gerade Avatar in 3D ein echtes Highlight war. Frisch in die Kinos ist der dritte Teil der Toy Story Serie gekommen, der ebenfalls ein echter Diamant sein soll.

So schön die Effekte in 3D Filmen auch sind, so plump und hässlich ist die zugehörige Technik. Die meisten Kinos arbeiten mit einer Polarisierenden Brille, die Gläser sind daher leicht gräulich.
Gerade für Brillenträger wird der 3D Film nach 2 Stunden Film eher unangenehm, da sie die 3D Brille über ihre eigene Sehbrille setzen müssen. Dies ist recht unangenehm und sieht bescheiden aus.

Auf Alper´s Blog bin ich vor ein paar Tagen auf einen Artikel über Designer 3D Brillen aufmerksam geworden. Der Internetshop 3Dtouch.de vertreibt die speziellen 3D Brillen, die im Design eher einer „normalen“ schicken Brille ähneln.
Die modischere Form macht es allerdings unmöglich diese 3D Brille über die eigene Sehbrille zu setzen. Auch hier gibt es eine einfache Lösung – Kontaktlinsen.

Ich habe einen Grauen Star – Wie geht‘s jetzt weiter?

Viele von Ihnen sind vielleicht selbst betroffen, oder wurden durch Verwandte schon mal mit diesem Thema konfrontiert.

Beim Grauen Star (Katarakt) handelt es sich um eine Trübung der Augenlinse. Meistens handelt es sich um einen Alterskatarakt, der zwischen dem 60sten und 80sten Lebensjahr auftritt. In selteneren Fällen wird diese Trübung durch Strahleneinwirkung, z.B. permanente und starke Sonnenstrahlung, oder durch Medikamentennebenwirkungen, etc. hervorgerufen.
Symptome sind z.B. langsam zunehmende Sehstörungen und Blendempfindlichkeit.
Im fortgeschrittenen Stadium wird das Sehen beschrieben, als ob man „durch ein Milchglas“ durchsieht.

Was wird nun gemacht?

Bei einem kleinen und risikoarmen Eingriff wird die trübe Augenlinse durch eine Kunstlinse ersetzt. In Augenkliniken gilt dieser Eingriff als reine Routine Operation und wird in der Regel mittels einer lokalen Betäubung ambulant durchgeführt.

Die Kunstlinse, die ins Auge eingesetzt wird, wird in der Brechkraft meist so gewählt, dass der Patient im Anschluss für die Ferne keine Brille mehr benötigt. Lediglich zum Lesen und für Zwischenentfernungen ist eine Brille dann noch notwendig.
Immer häufiger kommen jetzt auch die sogenannten Multifokalen Intraokularlinsen zum Einsatz. Das Pendant zur multifokalen Kontaktlinse ermöglicht scharfes Sehen in allen Entfernungen.

Das Resultat der Operation

Ziemlich schnell empfindet der Kunde das Sehen als kontrastreicher und schärfer.
Viele Patienten sind einige Tage nach der Operation besonders blendempfindlich.
Weil die eigene Augenlinse aufgrund der kontinuierlichen Eintrübung durch eine helle Kunstlinse ersetzt wird, wird spontan alles als sehr grell empfunden.

Die wesentliche Veränderung liegt darin, dass die Brillen mit den seitherigen Glasstärken nun nicht mehr funktionieren.
Es wird empfohlen, für die Anfertigung einer endgültigen, passenden und auf die individuellen Bedürfnisse angemessenen Brille ca. 6 Wochen zu warten.

Wie können wir kurzfristig nach der Operation helfen

Weil meistens nur ein Auge operiert wird, und die Sehstärke auf dem anderen Auge bleibt wie sie war, passt die alte Brille überhaupt nicht mehr.

Deshalb empfehlen wir eine provisorische „Übergangsbrille“.

Bereits am Tag nach der Operation ist die Messung für dieses Provisorium möglich.
Auch mit einfachen Gläsern lassen sich die 6 Wochen spielend überbrücken, ohne auf gutes Sehen verzichten zu müssen, oder den Geldbeutel zu sehr zu strapazieren.
Weil sich die Sehstärke des Auges in den angesprochenen 6 Wochen nicht gravierend verändert, kann diese „Übergangsbrille“ im Anschluss sehr gut als neue Ersatzbrille fungieren.

Die starke Lichtempfindlichkeit lässt sich ganz einfach mit einer Sonnenbrille reduzieren. Gerade in den ersten Tagen ist es für die Augen extrem angenehm eine solche getönte Brille zu tragen.

Die neuen Augenlinsen und die perfekt und individuell darauf abgestimmte Brillenglaskorrektur sorgen dann für ein ganz neues Sehgefühl.

Können wir Ihnen noch offene Fragen zur Operation oder den Folgen beantworten. Scheuen Sie sich bitte nicht, uns Ihre Fragen hier als Kommentar zu hinterlassen.

Horst Heldt trägt eine Brille von Philipp Starck

Gestern saß ich in freudiger Erwartung der kommenden Bundesligasaison vor dem Fernseher und habe mir den LigaTotal Cup angesehen.
In einem Interview vor dem Spiel zwischen dem FC Schalke 04 und dem FC Bayern München, kam der neue Sportdirektor des Revierclubs Horst Heldt zur Sprache.

Natürlich viel mir als erstes die neue Brille des Managers auf. Horst Heldt war mir bisher nicht mit Brille bekannt. Offensichtlich wollte er seinen Arbeitgeberwechsel auch mit einer charakterstarken Brille unterstreichen.

Mit einer Fassung des Designers Philipp Starck hat er hier sicher eine gute Wahl getroffen. Die Verarbeitung dieser Brille ist wirklich der Wahnsinn.
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