1Day Acuvue TruEye – Ausweitung der freiweilligen Rückrufaktion

Kay Dollt am 3. November 2010 um 12:27

Heute erreicht uns eine Pressemitteilung der Firma Johnson&Johnson. Die freiwillige Rückrufaktion, die für das Produkt 1Day Acuvue TruEye gestartet wurde, wird ausgeweitet.

Wie wir ins unserem ersten Bericht bereits beschrieben haben, handelt es sich unserer Meinung nach um ein geringes Risiko.

Meiner Meinung nach handelt es sich um ein geringes Risiko, wenn die Kontaktlinsen aufgesetzt werden und brennen oder stechen. Nach schnellem Absetzen der Kontaktlinse regeneriert sich die Augenoberfläche (Epithel) innerhalb weniger Stunden von allein. Sollten die Augen auch nach ca. 30 Min noch deutlich gerötet sein oder schmerzen, würde ich am selben Tag einen Augenarzt oder meinen Kontaktlinsenanpasser aufsuchen.

Ganz wichtig zu wissen ist, dass es sich NICHT um eine Kontamination der Kontaktlinsen oder der Blisterlösung mit Keimen handelt. Die Kontaktlinsen und die Lösung ist STERIL.

Wie Sie Ihre Kontaktlinsen selbst kontrollieren können, erfahren Sie im Anschluss in der offiziellen Meldung.

Information zum freiwilligen, partiellen 1•DAY ACUVUE^® TruEye™ Rückruf

Johnson & Johnson Vision Care gibt eine Ausweitung der freiwilligen Rückrufaktion für bestimmte Kontaktlinsen der Marke 1•DAYACUVUE^® TruEye™ (Narafilcon A) in Deutschland, Österreich und Schweiz bekannt.

Der freiwillige Rückruf gilt nur für Produkte mit den auf der Verpackung aufgeführten betroffenen Chargennummern. 1•DAY ACUVUE^® TruEye™ (Narafilcon A)-Kontaktlinsen ohne die betroffenen Chargennummern können weiterhin verwendet werden.

Im August gab das Unternehmen im Anschluss an eine begrenzte Zahl von Beschwerden, bei denen die Träger ungewöhnliche Reizungen beim Aufsetzen der Kontaktlinsen beschrieben, eine freiwillige Rückrufaktion für einzelne Chargen von 1•DAY ACUVUE^® TruEye™ (Narafilcon A) bekannt.

Die Entscheidung, die freiwillige Rückrufaktion auszuweiten, wurde im Anschluss an die eingehende Prüfung des Fertigungsprozesses durch das Unternehmen getroffen, bei der festgestellt wurde, dass einige Linsen eventuell eine unerwartet hohe Konzentration eines bei 1•DAY ACUVUE^® TruEye™ (Narafilcon A) verwendeten Verarbeitungshilfsstoffs aufweisen. Zudem wurde dabei ein geringer Prozentsatz von Kontaktlinsen festgestellt, die den internen Fertigungsanforderungen nicht genügen.

Die bisher durchgeführten Auswertungen aller eingegangenen Reklamationen zeigt keine Anzeichen für eine Zunahme von gesundheitsbezogenen Beschwerden bezüglich dieser Produktabweichung. Diese Berichte, sowie die Ergebnisse der kontinuierlichen Tests des Unternehmens deuten zwar auf eine geringere Wahrscheinlichkeit für das Auftreten von Reizungen hin als bei den zuvor zurückgerufenen Chargen; Johnson & Johnson Vision Care ergreift diesen Schritt jedoch als Vorsichtsmaßnahme, damit die Träger eine größere Sicherheit haben, dass sie den Komfort, den sie von 1•DAY ACUVUE^® TruEye™ (Narafilcon A) erwarten, auch tatsächlich erhalten.

Korrigierende und vorbeugende Maßnahmen für die Ursachen der Schwankungen wurden identifiziert und werden vor der Wiederaufnahme der Produktion an den Fertigungslinien, die die betroffenen Produkte hergestellt haben, umgesetzt. In der Zwischenzeit werden 1•DAY ACUVUE^® TruEye™ (Narafilcon A)-Linsen über andere Fertigungslinien geliefert.

Um zusätzliche Informationen und Beratung zu erhalten, betroffene Produkte zurückzugeben und Ersatzkontaktlinsen zu erhalten, sollten Kunden ihren Kontaktlinsenspezialisten oder den Johnson & Johnson Vision Care Kundendienst unter folgenden Rufnummern kontaktieren:

Deustchland: 0800 1002590

Österreich: 01 36025235

Schweiz (Deustch): 0800 563992

Schweiz (Französisch): 0800 563 993

Verbraucher können die Chargennummer auf der Außenseite der Verpackung überprüfen, um festzustellen, ob es sich um eine der betroffenen Chargennummern handelt. Ist dies der Fall, sollten sie die Nutzung einstellen und sich an ihren Kontaktlinsenspezialisten wenden.

Wie lassen sich betroffene Produkte identifizieren?

Um ein betroffenes Produkt zu identifizieren, sollten Kunden und Kontaktlinsenträger zunächst den Strichcode an der Außenverpackung und/oder dem einzelnen Kontaktlinsenbehälter suchen (siehe nachstehende Beispiele). Alle von diesem Rückruf betroffenen 1•DAY ACUVUE^® TruEye™ (Narafilcon A)-Chargen beginnen mit 492 oder 502, wobei die ersten 6 Ziffern der Chargennummern zwischen 492237 – 492498 und zwischen 502080 – 502269 liegen. Verbrauchern wird nahegelegt, die Nutzung von Produkten, die diese Beschreibungen erfüllen, einzustellen und sich an ihren Kontaktlinsenspezialisten zu wenden, um Informationen über die Rückgabe von Produkten und den Erhalt von Ersatzprodukten zu erhalten.